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信达生物PD-1抗体信迪利单抗注射液专利荣获中国专利金奖

来源:信达生物 2022-10-22 16:03:05

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● 6月25日,第二十二届中国专利奖评审结果公布,信达生物PD-1抗体专利荣获中国专利金奖。作为我国知识产权领域最高奖项,中国专利金奖授予信达生物PD-1抗体信迪利单抗注射液(达伯舒®),体现了信达生物技术创新和知识产权工作水平,反映了该专利技术在行业中的先进性以及产生的社会和经济效益。

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中国专利奖由国家知识产权局(CNIPA)和世界知识产权组织(WIPO)联合设立,鼓励和表彰为技术(设计)创新及经济社会发展做出突出贡献的申请人和发明人(设计人)。该奖项从专利质量、技术先进性、专利运用及保护、社会经济效益及发展前景等多维度进行评选,具有极高的社会公信力和影响力,是我国专利领域的最高荣誉。中国专利奖设中国专利金奖、中国专利银奖、中国专利优秀奖,以及中国外观设计金奖、中国外观设计银奖、中国外观设计优秀奖。其中,中国专利金奖获奖项目30项,中国专利银奖获奖项目60项。Ork帝国网站管理系统

信达生物此次获奖的专利PD-1抗体(专利号:ZL201680040482.0;专利名称:PD-1抗体)于2016年8月在中国递交申请,同步在全球20个以上国家和地区进行专利布局。2020年8月,信达生物将达伯舒®在中国地区外地的独家许可授予美国礼来制药,将达伯舒®推向全球,造福全球百姓。目前,达伯舒®在美国的上市申请已被美国食品药品监督管理局(FDA)正式受理。Ork帝国网站管理系统

该专利成果转化产品达伯舒®(信迪利单抗注射液)于2018年12月首次获NMPA批准用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤。2019年,达伯舒®(信迪利单抗注射液)成为全国首个,也是当年唯一一个进入国家医保目录的PD-1单抗。2021年2月,达伯舒®获NMPA批准联合培美曲塞和铂类化疗用于非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗。2021年6月,达伯舒®获NMPA批准联合吉西他滨和铂类化疗用于一线治疗鳞状非小细胞肺癌。2021年1月,NMPA正式受理达伯舒®(信迪利单抗注射液)联合达攸同®(贝伐珠单抗注射液)治疗一线肝癌患者的新适应症申请和达伯舒®(信迪利单抗注射液)用于鳞状非小细胞肺癌二线治疗的新适应症申请。此外,2020年5月,达伯舒®(信迪利单抗注射液)单药二线治疗晚期/转移性食管鳞癌的ORIENT-2研究也达到主要研究终点。2021年6月23日,达伯舒® 联合化疗一线治疗食管癌的国际多中心Ⅲ期临床研究ORIENT-15达到主要研究终点。2021年5月,达伯舒®在美国的上市申请已被美国食品药品监督管理局(FDA)正式受理。
信达生物此次获奖的PD-1抗体是本届中国专利奖评选中,江苏省生物制药领域唯一荣获专利金奖的企业。

信达生物相关负责人表示,信达生物坚持自主创新,充分运用知识产权对药物研发过程中产生的创新成果及核心技术进行保护,通过知识产权创造、运用、管理,以及知识产权战略的实施,满足目标产品国内外上市需求,为公司全球化创新发展保驾护航。截至2021年5月,公司共申请专利四百余件,布局超二十个国家和地区;拥有注册商标五百余件,涉及全球六十多个国家和地区。Ork帝国网站管理系统